A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu do Instituto Butantan dados adicionais referentes ao pedido de autorização da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos de idade. Atualmente, o imunizante só está autorizado em pessoas maiores de 6 anos de idade.
O envio das informações, ontem (1), foi acertado em uma reunião no dia 25 entre o instituto e a Anvisa, que agora dará seguimento à avaliação do pedido.
“A Anvisa irá iniciar a análise técnica e avaliará a necessidade de nova discussão com as sociedades médicas”, informou a agência por meio de nota. No documento, a Anvisa destaca que “mantém o compromisso na avaliação das vacinas, fundamentando as suas ações na legalidade e nos parâmetros estabelecidos em suas normas, convergentes com as principais autoridades estrangeiras e com os princípios científicos”.
- Anvisa determina apreensão de medicamento falsificado Humira
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de mais um lote falsificado do medicamento Humira AC 40 mg, na forma de seringa preenchida. Em um mês, é o segundo lote que tem proibido o uso, a distribuição e a comercialização de unidades que, segundo a empresa Abbvie Farmacêutica, é falsificado.
A resolução publicada hoje determina a apreensão das unidades falsificadas do lote 1153971 (fab. 03/2021 e val. 02/2023).
Já a resolução publicada em 4 de maio determina a apreensão das unidades falsificadas do lote 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023).
Em setembro de 2021, a Anvisa publicou resolução referente ao lote 1135258 (fab. 05/2020 e val. 04/2022)
Em nota, a Anvisa solicita aos serviços de saúde que, “caso identifiquem unidades com características de falsificação, não utilizem os produtos e comuniquem o fato à Agência, pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa)”.
Em caso de dúvidas sobre a procedência do produto, a recomendação é contatar o Serviço de Atendimento ao Consumidor da AbbVie Farmacêutica 08000222843. Confirmada a falsificação, deve-se reportar o fato à Anvisa.
Fonte: Agência Brasil