Cotidiano
Anvisa recebe pedido para uso emergencial de medicamento contra covid
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O molnupiravir, medicamento para combate à covid-19, teve o seu pedido de uso emergencial apresentado, nesta sexta-feira (26), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pela empresa Merck Sharp & Dohme.
De acordo com a empresa, “estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir casos de hospitalização e mortes", dados que serão revisados pela Anvisa.
“As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório”, informou a agência.
A Anvisa lembrou que o prazo de avaliação do uso emergencial e temporário de medicamento é de até 30 dias. “A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência dentro do processo”.
No dia 19 de novembro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado a reunião de pré-submissão do produto, que ocorreu antes do envio formal do pedido à Anvisa pela empresa.
- Diretor da Anvisa diz que Brasil não deve receber turistas não vacinados
O diretor da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Antônio Barra Torres, disse nesta 6ª feira (26.nov.2021) que o Brasil “não pode ser atraente para o turismo antivacina”.
“Isso não é razoável, não é aceitável e nós iremos às últimas consequências defendendo as nossas posições embasadas em ciência”, disse em entrevista à GloboNews.
Barra Torres afirmou que não há medidas restritivas com alta eficácia comprovada. No entanto, vê como obrigação do governo atuar de todas as formas possíveis que possam evitar a entrada de novas variantes no país. A afirmação foi dada após a divulgação de nota oficial (eis a íntegra) da Anvisa, que reconhece a nova variante, identificada como B.1.1.529, com origem possível no continente africano.
A agência repassou as recomendações para Casa Civil, Ministério da Saúde, Ministério da Infraestrutura e Ministério da Justiça e Segurança Pública. Na 5ª feira (25.nov), a agência publicou 2 notas pedindo a obrigatoriedade de vacinas para estrangeiros imunizados até 14 dias antes da entrada no país por via aérea ou terrestre.
“Mesmo com tudo feito, por algum mecanismo, por alguma brecha, essa variante pode acabar se materializando em nosso país. Temos que fazer tudo o que estiver ao nosso alcance”, disse Barra Torres.
- Anvisa recomenda restrições para voos e viajantes do continente africano
Medida visa o controle da disseminação da nova variante do novo coronavírus identificada como B.1.1.529, que, segundo a OMS, parece ter maior transmissibilidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou, nesta sexta-feira (26/11), uma nova recomendação referente à entrada de viajantes no Brasil para o Ministério da Casa Civil. No documento, a agência brasileira orienta que o país suspenda, temporariamente, o desembarque no Brasil de
viajantes estrangeiros com passagem pela África do Sul, Botsuana, Eswatini, Lesoto, Namíbia e
Zimbábue nos últimos 14 dias.
A preocupação da agência, usada como justificativa para orientação, é o surgimento de uma nova variante do SARS-CoV-2, identificada como B.1.1.529, que, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), parece ter maior transmissibilidade e pode estar ligada ao aumento contínuo de infecções da covid-19 nos referidos países, cuja cobertura vacinal ainda é baixa.
Na nota, a Anvisa ainda orienta que brasileiros evitem viagens não essenciais, em especial à África do Sul, Botsuana, Eswatini, Lesoto, Namíbia e Zimbábue, mas indica que as medidas sugeridas possuem caráter temporário, e que devem ser revistas diante da evolução do cenário epidemiológico mundial.
Para serem efetivadas, no entanto, as recomendações precisam ser adotadas em portaria interministerial editada conjuntamente pela Casa Civil, pelo Ministério da Saúde, pelo Ministério da Infraestrutura e pelo Ministério da Justiça e Segurança Pública.
Comprovante de vacinação
Na quinta-feira (25), a Anvisa divulgou outras recomendações feitas ao governo federal também referentes à entrada de pessoas no Brasil durante o período da pandemia da covid-19. Em duas notas técnicas, que abordam entrada de pessoas por vias terrestres e aéreas, a Anvisa recomenda que o país exija vacinação de viajantes para que o Brasil não se torne um dos países de escolha para os turistas e viajantes não vacinados.
A medida, no entanto, não conta com apoio do governo federal, que recebeu as recomendações em 12 de novembro, mas até o momento não editou nenhuma portaria para efetivar as novas orientações.
Fonte: Agência Brasil - Poder360 - Correio Braziliense com informações da Anvisa
