Cotidiano
Anvisa autoriza estudos sobre 3ª dose da AstraZeneca e uso da proxalutamida
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta 2ª feira (19.jul.2021) 2 novos estudos clínicos relacionados à covid-19. O 1º é de uma 3ª dose da vacina da AstraZeneca e o 2º é o uso do medicamento proxalutamida na redução da infecção e do processo inflamatório causado pela doença.
A possível 3ª dose da AstraZeneca será com a mesma versão da vacina que já está sendo aplicada em todo o mundo. O estudo é para verificar a segurança e eficácia de uma 3ª dose de 11 a 13 meses depois da 2ª dose.
O reforço na vacina será testado nos participantes do estudo inicial, que já comprovou a segurança e eficácia das duas doses da vacina da AstraZeneca. Os voluntários precisam ter de 18 a 55 anos. Gestantes e pessoas com comorbidades não farão parte do estudo.
O estudo será conduzido apenas no Brasil. Os Estados participantes serão Bahia, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e São Paulo. No total, serão 10.000 voluntários envolvidos nos testes.
O estudo clínico é de fase 3, controlado, randomizado e simples-cego. Isso significa que há controle sobre, por exemplo, outras medicações que os voluntários utilizam, a escolha de quem recebe o medicamento é aleatório e apenas o voluntário não sabe se recebeu o imunizante ou o placebo.
O modelo é similar ao estudo da proxalutamida, também aprovado nesta 2ª feira (19.jul). Mas, no caso do medicamento, o estudo é duplo-cego, ou seja, os cientistas também não sabem quem recebeu o medicamento ou o placebo até a análise dos resultados.
A proxalutamida é um medicamento utilizado para alguns tipos de câncer, como o de próstata. Ainda não há estudos que comprovem sua eficácia contra a covid-19 e esse será realizado na Alemanha, Argentina, África do Sul, Ucrânia, México, Estados Unidos e Brasil.
O medicamento não está sendo testado para a prevenção à doença e sim como um possível tratamento para a covid-19. O objetivo é identificar se a proxalutamida pode ou não diminuir a infecção viral e o processo inflamatório do coronavírus.
No Brasil, os testes contarão com 50 voluntários, divididos entre Roraima (12) e São Paulo (38). O estudo é patrocinado pela empresa chinesa Suzhou Kintor Pharmaceuticals.
A autorização do estudo com a proxalutamida foi publicada pela Anvisa apenas um dia depois de o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) citar o medicamento como “uma possível alternativa”. No domingo (18.jul), logo depois de receber alta por uma obstrução intestinal, ele afirmou que pretende avançar os estudos sobre o medicamento.
Fonte: Poder360
